국내 출시된 시알리스 제품은 ▶시알리스 20mg ▶시알리스 10mg 필요 시 복용법과 ▶시알리스 5mg 매일복용법(28정 패키지/ 14정 패키지)이 있다. 발기부전이 없는데 지속적으로 복용시 지속발기증으로 음경에 영구적인 손상을 입을 수 있습니다. 비아그라 시알리스 같은 경우 당뇨병과 고혈압 같은 질병을 가진 사람에게는 이를 복용하는것을 권장되지 않습니다. 시알리스는 불어로 하늘을 뜻하는 ‘시엘’과 이상한 나라의 앨리스의 합성어로, 전 세계 발기부전을 겪고 있는 1억 5200만명의 남성들에게 하늘만큼 넓고 자유로운 세상을 경험하게 한다는 의미를 지니고 있다. 경증(크리아티닌 청소율 51-80mL/분) 또는 중등도(크레아티닌 청소율 31-50mL/분)의 신 장애를 가진 피험자 및 투석을 하는 말기 신부전 피험자들에게 타다라필 1회 용량(5-20mg)을 사용한 임상약리 연구에서 타다라필의 노출은 약 두배였다. 혈액투석 환자들에서, Cmax는 건강한 피험자들보다 41% 높게 관찰되었다.
한독은 한국리릴와 발기부전치료제 ‘시알리스’의 국내판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 레비트라의 주목할 점은 당뇨와 고혈압 등의 기저 질환으로 인해 발기부전증이 발생하는 환자들에게 큰 부작용 없이 충분한 효능이 발생한다는 것입니다. 보통 비아그라 혹은 시알리스 등 일반 발기제품을 오래 복용하여 내약성이 생기는 경우에 강력 추천합니다. PDE5효소 억제제로 음경해면체 내 혈류를 증대시켜 발기부전을 치료한다는 작용기전은 다른 경구용 발기부전치료제들과 동일하지만, 시알리스는 무엇보다 36시간의 강력한 발기력 개선 효과로 남성들의 마음을 사로잡았다.
타다라필의 흡수율과 흡수정도는 식사에 의하여 영향 받지 않으므로 이 약은 식사와 함께 또는 식사를 하지 않고 복용할 수 있다. 비아그라판매 시간(아침 대 저녁)은 흡수율과 흡수정도에 대하여 임상적으로 연관성 있는 작용이 없었다. 이 약의 정자형성에 대한 잠재적인 영향을 평가하기 위해, 본 약물 10mg을 6개월 간 매일 복용하거나, 20mg을 각각 6개월 또는 9개월 간 매일 복용한 남성들에서 3 가지 임상연구들이 실시되었다. 이 중 2 개의 연구에서 타다라필의 치료와 관련하여 임상적 타당성은 없어 보이는 정자 숫자와 농도의 감소가 관찰되었다. 정자 운동성, 형태, 난포자극호르몬 의 다른 척도들의 변화는 관찰되지 않았다[1.경고 항 참조].
이 약이 운전 및 또는 기계 사용능에 미치는 영향은 전혀 없거나 무시해도 좋을 것으로 예상된다. 이러한 잠재적인 영향을 평가하기 위한 특이적인 연구가 실시되지 않았다. 임상시험 결과 위약과 타다라필 시험군에서 어지럼증의 발현 빈도가 유사하지만, 환자는 운전이나 기계 조작 전에 본인이 이 약에 어떻게 반응하는지 인식하고 있어야 한다. 3) 독사조신과 같은 알파 차단제(alpha blockers)를 복용하는 환자에게 이 약을 병용투여하면 일부 환자에서는 저혈압 증상이 나타날 수 있다.
이후 릴리가 단독으로 시알리스의 마케팅과 영업을 담당했고 3년 만에 한독이 국내에서 독점으로 마케팅과 영업을 맡기로 했다. 과거 한독이 시알리스의 공동 판매를 하기 전에는 대웅제약이 영업을 담당했다. 기존의 제형들이 어려움을 겪는 노인, 중환자 등도 쉽게 섭취가 가능한 장점이 있어 세계적으로 활발히 연구되고 있는 미래 지향적인 신개념 제형입니다. 씨엘팜 제약회사에서 제조한 비닉스 구강붕해필름은 실데나필 성분의 구강용해필름으로 아주 얇고 개별 포장되어 있기 때문에 휴대성이 좋은 점이 장점입니다.
IMS 데이터에 따르면 시알리스의 2015년 2분기 처방액은 63억 7천 5백만원 규모 로, 지난 1분기 전체 발기부전치료제 시장에서 24.9%의 점유율을 기록한 데 이어 이번 2분기에도 25.2% 로 더욱 확대되었다. 하부요로증상은 ‘나이’에 이어 두 번째로 중요한 발기부전의 위험요인이라는 보고도 있다 . 최근 연구에 따르면, 발기부전과 양성 전립선 비대증 관련 하부요로증상은 혈액 공급 감소가 공통적인 병인이라고 보고되고 있다. 즉 오리지널품목인 비아그라(실데나필 50mg) 와 시알리스(타다라필 10mg)만 약국의약품으로 전환돼 약국구매가 가능하다. 비아그라(실데라필) 커넥트에 이어 시알리스(타다라필) 투게더가 영국에서 처방없이 약국구매가 가능해졌다.